Advanced Search：
PRODUCTS
SERVICE PHONE
TEL：0898-66812662 FAX：0898-66819352
MS TEL：0898-66814900
0898-66822275
800-8768116
400-8868116
Cardiovascular
Name：Bicaiquin Alprostadil Injection
Details
前列地爾注射液說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【藥品名稱】
通用名稱：前列地爾注射液
英文名稱：Alprostadil Injection
漢語拼音：Qianliedi’er Zhusheye
【成份】本品主要成份為前列腺素E1，其化學(xué)名稱：(1R，2R，3R)-3-羥基-2-[(E)-(3S)-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代環(huán)戊烷庚酸
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C20H34O5 分子量：354.49
輔料：大豆油（供注射用）、卵磷脂（供注射用）、甘油（供注射用）、油酸、氫氧化鈉、注射用水。
【性狀】本品為白色乳狀液體。
【適應(yīng)癥】
1．治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環(huán)障礙。
2．臟器移植術(shù)后抗栓治療，用以抑制移植后血管內(nèi)的血栓形成。
3．動脈導(dǎo)管依賴性先天性心臟病，用以緩解低氧血癥，保持導(dǎo)管血流以等待時機(jī)手術(shù)治療。
4．用于慢性肝炎的輔助治療。
【規(guī)格】
2ml：10μg
【用法用量】
成人一日一次，1-2ml（前列地爾 5-10μg）+10ml生理鹽水(或5%的葡萄糖)緩慢靜注，或直接入小壺緩慢靜脈滴注。
【不良反應(yīng)】
1．休克：偶見休克。要注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時，立刻停藥，采取適當(dāng)?shù)拇胧?
2．注射部位：有時出現(xiàn)血管疼、血管炎、發(fā)紅、偶見發(fā)硬、瘙癢等。
3．循環(huán)系統(tǒng)：有時出現(xiàn)加重心衰、肺水腫、胸部發(fā)緊感、血壓下降等癥狀，一旦出現(xiàn)立即停藥。另外，偶見臉面潮紅，心悸。
4．消化系統(tǒng)：有時出現(xiàn)腹瀉、腹脹、不愉快感，偶見腹痛、食欲不振、嘔吐、便秘、轉(zhuǎn)氨酶升高等。
5．精神和神經(jīng)系統(tǒng)：有時頭暈、頭痛、發(fā)熱、疲勞感，偶見發(fā)麻。
6．血液系統(tǒng)：偶見嗜酸細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少。
7．其他：偶見視力下降、口腔腫脹感、脫發(fā)、四肢疼痛、浮腫、蕁麻疹。
【禁忌】
以下患者禁用：
1．嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者。
2．妊娠或可能妊娠的婦女。
3．既往對本制劑有過敏史的患者。
【注意事項】
1．下述患者慎用本品：
(1) 心衰(心功能不全)患者，有報告可加重心功能不全的傾向。
(2) 青光眼或眼壓亢進(jìn)的患者，有報告可使眼壓增高。
(3) 既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報告可使胃出血。
(4) 間質(zhì)性肺炎的患者，有報告可使病情惡化。
2．用于治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療，停止給藥后，有再復(fù)發(fā)的可能性。
3．給藥時注意：
(1) 出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)采取減慢給藥速度、停止給藥等適當(dāng)措施。
(2) 本制劑與輸液混合后在2小時內(nèi)使用。殘液不能再使用。
(3) 不能使用凍結(jié)的藥品。
(4) 本品要通過醫(yī)生的處方和遵醫(yī)囑使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用本品。
【兒童用藥】
小兒先天性心臟病患者用藥，推薦輸注速度5ng/kg/min。
【老年用藥】
無特殊提示，請遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
避免與血漿增容劑(右旋糖苷、明膠制劑等)混合。
【藥物過量】
目前尚無每日劑量超過120μg的文獻(xiàn)報道。
【藥理毒理】
1．藥理作用
本品是以脂微球為藥物載體的靜脈注射用前列地爾制劑，由于脂微球的包裹，前列地爾不易失活，且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性，從而發(fā)揮本品的擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集的作用。另外，本品還具有穩(wěn)定肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。
2．毒理作用
靜脈內(nèi)給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50 ml/kg[相當(dāng)于前列地爾(前列腺素E1) 250μg/ kg]，未見動物死亡，也未見嚴(yán)重的急性毒性。本品無過敏性、致畸性及血管刺激性。
【藥代動力學(xué)】
以[3H]標(biāo)記的本品靜脈給予大鼠5分鐘后組織內(nèi)前列地爾含量最高，以后緩慢下降至消失。前列地爾主要分布在腎、肝、肺組織中，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼球和睪丸內(nèi)含量最低。本品主要與血漿蛋白結(jié)合，在血中代謝較快，其代謝產(chǎn)物(13、14-二氫-15酮- PGE1)主要通過腎臟排泄。給藥后24小時內(nèi)尿中排泄大約90%，其余經(jīng)糞便排泄。
【貯藏】
遮光，0～5℃保存，避免凍結(jié)。
【包裝】
無色安瓿，（1）1支/盒，（2）2支/盒，（3）5支/盒，（4）10支/盒。
【有效期】
12個月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-041)-2002Z-2008
【批準(zhǔn)文號】
2ml：10μg 國藥準(zhǔn)字H201003292
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：海南碧凱藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：海口市南海大道100號美國工業(yè)村1-4、1-5單元
郵政編碼：570216
電 話：（0898）66814900
固定電話用戶請撥800－8768116 固定電話用戶和手機(jī)請撥400－8868116
傳 真：（0898）66802067
網(wǎng)址：http://www.rentalinprovence.com
SET HOME | ABOUT US | BIKAI MAIL | CONTACT US | MAKE WEB | WEB MAP
TEL： 0898-66812662 FAX：0898-66819352 ZIP:570216 瓊ICP備05001926號
Company Address: No.17, Jinniu Rd, Jinpan, Haikou, Hainan, China
Factory Address: No. 10，Road 1，Medicine Valley，Haikou national high-tech industrial development zone，Hainan，China
TEL： 0898-66812662 FAX：0898-66819352 ZIP:570216 瓊ICP備05001926號
Company Address: No.17, Jinniu Rd, Jinpan, Haikou, Hainan, China
Factory Address: No. 10，Road 1，Medicine Valley，Haikou national high-tech industrial development zone，Hainan，China